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°ü¼¼¹ýÀÎ Áø¼ÖÀº Åë°ü ÄÁ¼³ÆÃ°ú ÇÔ²² FTA, ¹«¿ªÁ¤º¸ Á¦°øµî °¢Á¾ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°ø ÇØµå¸®´Â TOTAL ¼­ºñ½º ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.

Á¦¸ñ [ǰ¸ñºÐ·ù »ç·Ê] ÈÞ´ë¿ë ¿¢½º¼± ÃÔ¿µ±â±â
ÀÛ¼ºÀÚ °ü¼¼¹ýÀÎ Áø¼Ö
ÀÛ¼ºÀÏÀÚ 2025-04-25
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- º´¿øÀ̳ª ȯÀÚ ÀÚÅà µî¿¡¼­ »ç¶÷ ¹× µ¿¹° Áø´Ü¿ëÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ÈÞ´ë¿ë ¿¢½º¼± ¹ß»ý ÃÔ¿µ±â±â(412¡¿247¡¿212§®,4.9§¸)·Î µðÅØÅÍ´Â ¹ÌÁ¦½Ã


¤· ÁÖ¿ä ±¸¼º¿ä¼Ò
(1) ¿¢½º¼±°ü : ¿¢½º¼±À» ¹ß»ý½ÃŰ´Â Áø°ø°ü
(2) °íÀü¾Ð ¹ß»ýºÎ : ÀÔ·Â Àü¾ÐÀ» °íÀü¾ÐÀ¸·Î ½Â¾ÐÇÏ¿© ¿¢½º¼±°ü¿¡ °ø±Þ
(3) Äݸ®¸ÞÀÌÅÍ(Collimator) : ¿øÇÏ´Â ¿µ¿ª¿¡¸¸ ¿¢½º¼± Á¶»çµÇµµ·Ï ÇÇ»çüÀÇ Å©±â µî¿¡ µû¶ó ¿¢½º¼±ÀÇ ¹æÇâ°ú ¹üÀ§(¸éÀû) Á¶Àý
(4) ¿¢½º¼± Á¦¾îºÎ : ¿¢½º¼±°üÀÇ ÀÔ·Â ¹× ¿¢½º¼± Á¶»ç Á¶°Ç µîÀ» ¼³Á¤
(5) ÇÚµå ½ºÀ§Ä¡ : ¿¢½º¼± Á¶»ç ÀÛµ¿ ½ºÀ§Ä¡
(6) ½ºÅ²°¡µå* : ÃÊÁ¡À¸·ÎºÎÅÍ ÀÏÁ¤°Å¸®(200§®) À¯Áö(Å»Âø ºÒ°¡)
* KS C IEC 60601-2-54ÀÇ "ÃÔ¿µ¿ëÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¿¢½º¼± ÀåÄ¡´Â ÃÊÁ¡°ú ÇǺΠ°£ °Å¸®°¡ 20cm ÀÌÇÏÀÏ °æ¿ì¿¡´Â ÃÔ¿µ Á¶»ç ¹æÁö ¼ö´ÜÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù."´Â ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ÀÎü¿¡ »ç¿ë ½Ã ¼³Ä¡
(7) ¹èÅ͸®(14.8V, 4800§Ì)


¤· ÀÛµ¿¿ø¸®
- ¹èÅ͸® Àü¾ÐÀ» °íÀü¾Ð ȸ·Î¿¡¼­ ½Â¾Ð ¡æ ½Â¾ÐµÈ °íÀü¾ÐÀ» ¿¢½º¼±°ü¿¡ Àΰ¡ÇÏ¿© ¿¢½º¼± »ý¼º ¡æ ¿¢½º¼± Á¶»ç ¹üÀ§ ¹× ¹æÇâ µî Á¶Àý ¡æ ÇÚµå ½ºÀ§Ä¡¸¦ Á¶ÀÛÇØ ¿¢½º¼± Á¶»ç


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- °ü¼¼À²Ç¥ Á¦9022È£¿¡´Â "¿¢½º¼±À̳ª ¾ËÆÄ¼±¡¤º£Å¸¼±¡¤°¨¸¶¼±¡¤±× ¹ÛÀÇ Àü¸®¼±À» »ç¿ëÇÏ´Â ±â±â(³»°ú¿ë¡¤¿Ü°ú¿ë¡¤Ä¡°ú¿ë¡¤¼öÀǰú¿ëÀÎÁö¿¡ »ó°ü¾øÀ¸¸ç ¹æ»ç¼± »çÁø¿ëÀ̳ª ¹æ»ç¼± Ä¡·á¿ë ±â±â¡¤¿¢½º¼±°ü°ú ±× ¹ÛÀÇ ¿¢½º¼± ¹ß»ý±â¡¤°í¾Ð ¹ß»ý±â¡¤Á¶Àý¹Ý¡¤½ºÅ©¸°¡¤°Ë»ç¿ëÀ̳ª Ä¡·á¿ë Å×ÀÌºí¡¤ÀÇÀÚ¿Í ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ ¹°Ç°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)"°¡ ºÐ·ùµÇ°í, ¼ÒÈ£ Á¦9022.14È£¿¡´Â ¿¢½º¼±À» »ç¿ëÇÏ´Â ±â±â Áß ÄÄÇ»ÅÍ ´ÜÃþÃÔ¿µ±â±â¸¦ Á¦¿ÜÇÑ "±âŸ(³»°ú¿ë¡¤¿Ü°ú¿ë¡¤¼öÀǰú¿ëÀ¸·Î ÇÑÁ¤ÇÑ´Ù)"°¡ ¼¼ºÐ·ùµÇ¸ç,


- °°Àº È£ ÇØ¼³¼­¿¡¼­ "(¥°) ¿¢½º¼±À» »ç¿ëÇÏ´Â ±â±â"¿¡ ´ëÇØ "ÀÌ ±â±âÀÇ ±âº»¿ä¼Ò´Â ¿¢½º¼± ¹ß»ý°üÀ̳ª ¿¢½º¼±°üÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â À¯´ÖÀÌ´Ù. ÀÌ ºÎºÐǰÀº ¹æÇâÀ̳ª ³ôÀ̸¦ º¯È­½ÃŰ´Â ±â±¸¸¦ °®Ãá ´ë³ª ±× ¹ÛÀÇ ÁöÁö¹°¿¡ Çö°¡µÇ°Å³ª °íÁ¤µÇ¾î º¯¾Ð±â¡¤Á¤·ù±â µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ´Â Ưº°ÀåÄ¡·ÎºÎÅÍ Àû´çÇÑ Àü¾ÐÀÇ °ø±ÞÀ» ¹Þ´Â´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¿¢½º¼±ÀåÄ¡ÀÇ ±¸Á¶»óÀÇ Æ¯Â¡Àº ±× ¿ëµµ¿¡ µû¶ó »óÀÌÇÏ´Ù."¶ó°í ¼³¸íÇϸ鼭,


- "(A) Áø´Ü¿ë ¿¢½º¼±±â±â : ÀÌ ÀåÄ¡´Â ¿¢½º¼±ÀÌ º¸ÅëÀÇ ±¤¼±À¸·Î Åõ°úµÇÁö ¾Ê´Â ÀÎü¸¦ °üÅëÇÏ¿© ±× ÀÎüÀÇ ¹Ðµµ¿¡ µû¶ó Èí¼ö·®ÀÌ Áõ´ëµÇ´Â »ç½ÇÀ» ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡´Â ´ÙÀ½ÀÇ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. (1) Åõ½Ã¿ë[radioscopic (fluoroscopic)] ÀåÄ¡ ¡¦ (2) Á÷Á¢ÃÔ¿µ¿ë ÀåÄ¡(radiographic apparatus) ¡¦"¸¦ ¿¹½ÃÇϰí ÀÖÀ½


- º»°Ç ¹°Ç°Àº ´Ü¼øÈ÷ ¿¢½º¼±À» »ý¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÇÇ»çü¿¡ µû¶ó ¿¢½º¼±ÀÇ ¹æÇâ°ú ¹üÀ§(¸éÀû)¸¦ Á¶ÀýÇÏ´Â µî ÃÔ¿µ ¼¼ÆÃÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹°Ç°À¸·Î, µðÅØÅÍ(°ËÃâ±â)´Â ÇÔ²² Á¦½ÃµÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ¿¢½º¼± ÃÔ¿µ¿ë ±â±âÀÇ º»ÁúÀûÀΠƯ¼ºÀ» °®Ãá "ºÒ¿ÏÀüÇÑ ¿¢½º¼± ÃÔ¿µ ±â±â"¿¡ ÇØ´çÇϹǷΠ"¿¢½º¼±À» »ç¿ëÇÏ´Â ±â±â"·Î ºÐ·ùÇÔ


- ¶ÇÇÑ, º»°Ç ¹°Ç°Àº »ç¶÷ ¶Ç´Â µ¿¹°¿¡°Ô ¸ðµÎ »ç¿ë °¡´ÉÇϳª, ÀÎü »ç¿ë ½Ã ¹Ýµå½Ã °®Ãç¾ß ÇÏ´Â "½ºÅ²°¡µå"¸¦ ºÎÂøÇϰí ÀÖ¾î ÁÖ¿ëµµ´Â ÀÎü¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÊ


- µû¶ó¼­ º»°Ç ¹°Ç°Àº ¿¢½º¼±À» »ç¿ëÇÏ´Â ±× ¹ÛÀÇ ³»°ú¿ë‧¿Ü°ú¿ë ±â±â¿¡ ÇØ´çÇϹǷÎ, °ü¼¼À²Ç¥ ÇØ¼®¿¡ °üÇÑ ÅëÄ¢ Á¦1È£ ¹× Á¦2È£ °¡¸ñ, Á¦6È£¿¡ µû¶ó Á¦9022.14-1090È£·Î ºÐ·ùÇÔ
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